重大研究项目
吲哚布芬对比阿司匹林治疗急性缺血性卒中研究
Data:2019-07-04 15:21
INdobufen versus aSpirin in acUte ischemic stRokE
( INSURE)
课题负责人(PI) | 王拥军 |
研究阶段 | 数据采集阶段 |
研究中心 | 全国约200家分中心 |
主要研究目的 | 评估吲哚布芬治疗方案在降低中重度缺血性卒中患者的3个月新发卒中(任何类型的卒中,包括缺血性卒中和出血性卒中)风险的疗效是否非劣效于阿司匹林治疗。 |
研究设计 | 多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、非劣效设计临床试验 |
样本量 | 总计为5390例(试验组和对照各为2695例) |
随访计划 | 分别在基线、10±2天、90±7天接受面对面访视,1年时进行电话访视评估临床事件发生情况。 |
研究期限 | 2018年2月-2021年12月 |
优秀中心进度
