国家manbetx足球临床医学研究中心

China National Clinical Research Center for Neurological Diseases

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临床试验中心

陈霞部门负责人

医学博士、临床药理学博士、定量药理学硕士,副研究员。

部门介绍

国家中心临床试验中心承接新药临床药理学研究,特别是创新药的早期人体研究,侧重于神经系统药物的临床研发;同时协调支持院内II-III期临床试验和器械试验的质量、合同、财务、档案、人员、试验药品等事务的管理。目前承担I期临床试验项目10个,管理院内药物II-III期项目19个,器械试验6个。
我国目前正处于从仿制药大国向创新药大国转型的关键时期。作为新药研发过程中从动物到人类的关键转化阶段,临床药理学研究具有重要的桥梁作用,她帮助人们确定在动物模型上看到的效应是否可以在人类身上重现,同时为未来的临床应用探索合适的剂量。
神经系统新药研发至今仍是困扰世界的难题。很多疾病的病理生理机制还不完全清楚;由于血脑屏障的存在,很多药物甚至无法进入脑内;药物对神经系统的作用往往依靠主观评估,难以量化,个体间变异也很大。针对这些问题,临床试验中心计划将脑脊液采集、同位素示踪、功能影像、神经电生理等先进技术引入临床药理学研究中,利用信息化数据采集系统,同时在一个受试者身上获取多维信息,提供系统化分析把原来转化信息单一的“独木桥”,变成四通八达的“立交桥”,在加强药物研究质量的同时,提高药物研发效率。

临床试验中心团队合影